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ISO 11898-1.pdf. 2019-12-03. ISO11898协议，数据链路层及物理层详解.•ISO 11898 是通信速度为 5kbps -1Mbps 的 CAN 高速通信标准。规范中同时定义了数据链路层和高速物理层,从 2003 年开始，ISO 将原先的 11898 CAN标准的数据链路和高速物理层的标准分离为 ISO 11898-1 和 ISO 11898-2 两部分。。后续又发布了其他几个部 Relative bias according to Bland and Altman and system accuracy according to ISO 15197 were analyzed. A BG system consists of the BG meter itself and the test strips. Results: The maximum lot-to-lot difference between any two of the four evaluated test strip lots per BG system was 1.0% for system E, 2.1% for system A, 3.1% for system C, 6.9% for system B, and 13.0% for system D. ISO 8820 道路车辆-熔断器-连接 UL 94 装置和器具中零件塑料材料的可燃性试验（Standard for Test for Flammability of Plastic Materials for Parts in Devices and Appliances） 3 术语和定义 GB/T××××.1给出的术语和定义适用于本部分。 4 试验和要求 4.1 一般规定 The International Standard ISO 15197:2013 [2] is a revision of EN ISO 15197:2003 [1]. The minimum acceptable accuracy for results produced by a glucose monitoring system shall be as follows: 95% of the measured glucose values shall fall within either ± 0.83 mmol/l

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ISO 15197-2013.pdf 2016-8-31 11:47上传. 1.32 MB , 下载次数: 111, 下载积分: 金币-1 关于ISO 15197:2013标准新增与修订指标的分析探讨.

iso 9000：2015 2 质量管理体系包括组织识别其目标以及确定实现预期结果所需过程和资源的活动。质量管理体系管理为有关的相关方提供价值并实现结果所需的相互作用的过程和资源。

Table 3 .3User Performance Evaluation Following ISO 15197 Standard.ISO 15197:2003 ISO 15197:2013 Table 4 .4SMBG System Accuracy Evaluation: Test Procedure Requirements Described in the FDA Draft Guidance for Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use, Published in 2014, for Method Comparison/User Evaluation and Accuracy Evaluation at Extreme Glucose Values.FDA by LUTZ Norme ISO 15197:2003 Norme ISO 15197:2013 05/2013 Publication de la nouvelle norme ISO Phase de transition de 3 ans: les deux normes ISO sont applicables en parallèle Pour la mesure de la glycémie, seuls des systèmes et des bandelettes réactives conformes à la norme ISO 15197:2013 peuvent être distribués 05/2016 Entrée en vigueur BS EN ISO 15197:2015 specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure capillary blood samples to help control diabetes. It also specifies guidelines for design verification procedures and for the validation of performance by intended users.

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